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达安基因: 对于赢得两个医疗器械注册证的领导性公告履行节录

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达安基因: 对于赢得两个医疗器械注册证的领导性公告履行节录

发布日期:2024-11-28 11:15    点击次数:107

(原标题:对于赢得两个医疗器械注册证的领导性公告)

证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2024-057

广州达安基因股份有限公司对于赢得两个医疗器械注册证的领导性公告

本公司及董事会整体成员保证信息线路的履行实在、准确、好意思满,莫得诞妄纪录、误导性述说或要紧遗漏。

近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)赢得国度药品监督处分局颁发的医疗器械注册证两个,具体为:

1、医疗器械称呼:甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸说念合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准 20243402390。灵验期自批准之日起至 2029年 11月 26日。预期用途:本居品用于对东说念主咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸说念合胞病毒 RNA进行定性检测。

2、医疗器械称呼:甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准 20243402392。灵验期自批准之日起至 2029年 11月 26日。预期用途:本居品用于体外定性检测东说念主咽拭子样本中甲型流感病毒和乙型流感病毒 RNA。

上述医疗器械注册证的赢得丰富了公司的居品组合,拓宽了公司居品的运用领域。当今,上述居品尚处于商场开辟阶段,商场需求存在不笃定性,请弘大投资者安详投资风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司董 事 会 2024年 11月 28日



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